---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2019 N 01И-894/19"
number: "01И-894/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-04-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-89419"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2019 N 01И-894/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2019 N 01И-894/19

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<div align="right">

<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

</div>


<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
от 4 апреля 2019 г. N 01И-894/19

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ<br>
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
М.А.МУРАШКО





<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 4 апреля 2019 г. N 01И-894/19

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ

<div align="center">

КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

</div>

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>09-К-17192 от 19.06.2018 | <a id="p100016"></a>ООО "КРКА ФАРМА" (Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50) | <a id="p100017"></a>Билобил(R) интенс 120, капсулы 120 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100018"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100019"></a>Словения | <a id="p100020"></a>SD6232 |
| <a id="p100021"></a>09-К-17192 от 19.06.2018 | <a id="p100022"></a>ООО "КРКА ФАРМА" (Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50) | <a id="p100023"></a>Билобил(R), капсулы 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100024"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100025"></a>Словения | <a id="p100026"></a>SD5510 |
| <a id="p100027"></a>09-К-17192 от 19.06.2018 | <a id="p100028"></a>ООО "КРКА ФАРМА" (Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50) | <a id="p100029"></a>Билобил(R) форте, капсулы 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100030"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100031"></a>Словения | <a id="p100032"></a>SD6477 |
| <a id="p100033"></a>09-К-17192 от 19.06.2018 | <a id="p100034"></a>ООО "КРКА ФАРМА" (Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50) | <a id="p100035"></a>Вальсакор(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 320 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100036"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100037"></a>Словения | <a id="p100038"></a>NF3757 |
| <a id="p100039"></a>09-К-17192 от 19.06.2018 | <a id="p100040"></a>ООО "КРКА ФАРМА" (Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50) | <a id="p100041"></a>Гербион(R) сироп первоцвета, сироп 150 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100076) | <a id="p100042"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100043"></a>Словения | <a id="p100044"></a>Z79408 |
| <a id="p100045"></a>09-К-17192 от 19.06.2018 | <a id="p100046"></a>ООО "КРКА ФАРМА" (Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50) | <a id="p100047"></a>Макропен(R), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 175 мг/5 мл 20 г, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | <a id="p100048"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100049"></a>Словения | <a id="p100050"></a>L85078 |
| <a id="p100051"></a>09-К-17192 от 19.06.2018 | <a id="p100052"></a>ООО "КРКА ФАРМА" (Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50) | <a id="p100053"></a>Нольпаза(R), таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100054"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100055"></a>Словения | <a id="p100056"></a>SD4211 |
| <a id="p100057"></a>09-К-17192 от 19.06.2018 | <a id="p100058"></a>ООО "КРКА ФАРМА" (Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50) | <a id="p100059"></a>Торендо(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100060"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100061"></a>Словения | <a id="p100062"></a>D67082 |
| <a id="p100063"></a>09-К-17192 от 19.06.2018 | <a id="p100064"></a>ООО "КРКА ФАРМА" (Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50) | <a id="p100065"></a>Фромилид(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100066"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100067"></a>Словения | <a id="p100068"></a>NF0471 |
| <a id="p100069"></a>09-К-17192 от 19.06.2018 | <a id="p100070"></a>ООО "КРКА ФАРМА" (Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50) | <a id="p100071"></a>Эманера(R), капсулы кишечнорастворимые 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | <a id="p100072"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100073"></a>Словения | <a id="p100074"></a>SD6667 |



<a id="p100075"></a>

---

<a id="p100076"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100077"></a>

---