Письмо Росздравнадзора от 04.04.2019 № 01И-894/19
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2019 N 01И-894/19. 01И-894/19. 04.04.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-89419
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 4 апреля 2019 г. № 01И-894/19
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 4 апреля 2019 г. № 01И-894/19
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| 09-К-17192 от 19.06.2018 | ООО «КРКА ФАРМА» (Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50) | Билобил(R) интенс 120, капсулы 120 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | АО «КРКА, д.д., Ново место» | Словения | SD6232 |
| 09-К-17192 от 19.06.2018 | ООО «КРКА ФАРМА» (Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50) | Билобил(R), капсулы 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | АО «КРКА, д.д., Ново место» | Словения | SD5510 |
| 09-К-17192 от 19.06.2018 | ООО «КРКА ФАРМА» (Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50) | Билобил(R) форте, капсулы 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | АО «КРКА, д.д., Ново место» | Словения | SD6477 |
| 09-К-17192 от 19.06.2018 | ООО «КРКА ФАРМА» (Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50) | Вальсакор(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 320 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО «КРКА, д.д., Ново место» | Словения | NF3757 |
| 09-К-17192 от 19.06.2018 | ООО «КРКА ФАРМА» (Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50) | Гербион(R) сироп первоцвета, сироп 150 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | АО «КРКА, д.д., Ново место» | Словения | Z79408 |
| 09-К-17192 от 19.06.2018 | ООО «КРКА ФАРМА» (Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50) | Макропен(R), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 175 мг/5 мл 20 г, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | АО «КРКА, д.д., Ново место» | Словения | L85078 |
| 09-К-17192 от 19.06.2018 | ООО «КРКА ФАРМА» (Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50) | Нольпаза(R), таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО «КРКА, д.д., Ново место» | Словения | SD4211 |
| 09-К-17192 от 19.06.2018 | ООО «КРКА ФАРМА» (Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50) | Торендо(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО «КРКА, д.д., Ново место» | Словения | D67082 |
| 09-К-17192 от 19.06.2018 | ООО «КРКА ФАРМА» (Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50) | Фромилид(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО «КРКА, д.д., Ново место» | Словения | NF0471 |
| 09-К-17192 от 19.06.2018 | ООО «КРКА ФАРМА» (Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50) | Эманера(R), капсулы кишечнорастворимые 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | АО «КРКА, д.д., Ново место» | Словения | SD6667 |
<*> По проверенным показателям.