Письмо Росздравнадзора от 07.08.2024 № 01И-893/24

«О безопасности медицинских изделий»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения письмо ООО «РК» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Система коронарного платиново-хромового стента Promus ELITE MONORAIL с лекарственным покрытием эверолимус», производства «Бостон Сайентифик Корпорейшн», США, регистрационное удостоверение от 20.02.2024 № РЗН 2020/9534, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «РК» по контактным данным, указанным в приложении.

---