Письмо Росздравнадзора от 13.07.2021 № 01И-893/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.07.2021 N 01И-893/21. 01И-893/21. 13.07.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-89321
«О необходимости изъятия лекарственного препарата „Нексиум“ („Нексiум(R)“)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 13 июля 2021 г. № 01И-893/21
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «НЕКСИУМ» («НЕКСIУМ(R)»)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных сведений от ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» о нахождении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного средства «Нексиум, порошок для раствора для инъекций и инфузий 40 мг» серии PCHL, имеющего маркировку первичной, вторичной упаковок и инструкцию по медицинскому применению на украинском языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Нексiум(R)»), сообщает об изъятии из обращения данных серий лекарственного средства.
По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» серия PCHL данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территориях Украины и Малайзии, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот на территории Российской Федерации в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств, что поставки в Российскую Федерацию зарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Нексиум(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг» прекращены с июля 2019 года по решению компании AstraZeneca.