Письмо Росздравнадзора от 31.07.2026 № 01И-887/26
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 31.07.2026 N 01И-887/26. 01И-887/26. 31.07.2026. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-88726
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „АСК-кардио(R)“ серии 050460824 производства АО „Медисорб“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 31 июля 2026 г. № 01И-887/26
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОРГАНИЗАЦИИ СРЕДСТВА «АСК-КАРДИО(R)» СЕРИИ 050460824 ПРОИЗВОДСТВА АО «МЕДИСОРБ» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Медисорб», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «АСК-кардио(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 100 шт., банки, пачки картонные (1)» серии 050460824 производства АО «Медисорб» (Россия) в связи с выявлением несоответствия партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям раздела «Маркировка» нормативного документа по качеству (письмо Росздравнадзора от 24.03.2026 № 01И-238/26).
Росздравнадзор предлагает АО «Медисорб» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Информацию о принятых субъектами обращения лекарственных средств мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, территориальным органам Росздравнадзора следует разместить в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора в течение 30 дней со дня публикации данного письма.