---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.05.2020 N 01И-885/20"
number: "01И-885/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-05-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-88520"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.05.2020 N 01И-885/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.05.2020 N 01И-885/20

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Глюкоза" серии 080918 производства ООО "ГРОТЕКС" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 14 мая 2020 г. N 01И-885/20**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ГЛЮКОЗА"**<br>
**СЕРИИ 080918 ПРОИЗВОДСТВА ООО "ГРОТЕКС" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные" серии 080918 производства ООО "ГРОТЕКС" (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю "pH".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-74220#p100005) Росздравнадзора от 27.04.2020 N 01И-742/20.
<a id="p100007"></a>Одновременно информируем о принятом ООО "ГРОТЕКС" решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата: РОСС RU Д-RU.ФМ03.В.01297/18 от 10.10.2018.
<a id="p100008"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "ГРОТЕКС предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серия лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100012"></a>

---