---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2026 N 01И-882/26"
number: "01И-882/26"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2026-07-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-88226"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2026 N 01И-882/26

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2026 N 01И-882/26

"О недоброкачественном медицинском изделии"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 30 июля 2026 г. N 01И-882/26**

<a id="p100004"></a>**О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании отрицательного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу недоброкачественного медицинского изделия: "Катетеры медицинские однократного применения Inekta" КАТЕТЕР ФОЛЕЯ ЛАТЕКСНЫЙ С СИЛИКОНОВЫМ ПОКРЫТИЕМ длина 400 мм 2-WAY/2-ХОДОВОЙ ML: 30/CH/FR:20", LOT: 2024081011, дата изготовления: 20240810, годен до: 20290809, производства: "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 26.12.2018 N ФСЗ 2012/12814 (см. [приложение](#p100011)).
<a id="p100006"></a>Субъектам обращения медицинских изделий предлагается провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
<a id="p100008"></a>За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", установлена уголовная ответственность согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<div align="right">

<a id="p100010"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 30 июля 2026 г. N 01И-882/26

</div>


<div align="center">

<a id="p100011"></a>**ТАБЛИЦА**<br>
**СОПОСТАВЛЕНИЯ ПАРАМЕТРОВ И ХАРАКТЕРИСТИК, УКАЗАННЫХ**<br>
**В КОМПЛЕКТЕ РЕГИСТРАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, С ПАРАМЕТРАМИ**<br>
**И ХАРАКТЕРИСТИКАМИ ОБРАЗЦОВ ВЫЯВЛЕННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>



| <a id="p100012"></a>Параметр | <a id="p100013"></a>Комплект регистрационной документации<br>(регистрационное удостоверение 26.12.2018 N ФСЗ 2012/12814 срок действия не ограничен) | <a id="p100014"></a>Образцы выявленного медицинского изделия |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>Цинк | <a id="p100016"></a>ГОСТ 31870-2012, п. 5;<br>Цинк, мг/л: 1,0 | <a id="p100017"></a>1,620 +/- 0,292 |


<div align="center">

<a id="p100018"></a>Фотоизображение выявленного медицинского изделия

<a id="p100019"></a>(Не приводится.)

</div>




<a id="p100020"></a>

---