---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.04.2019 N 01И-882/19"
number: "01И-882/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-04-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-88219"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.04.2019 N 01И-882/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.04.2019 N 01И-882/19

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 3 апреля 2019 г. N 01И-882/19**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Смит энд Нефью", уполномоченным представителем производителя медицинского изделия "Сшивающая система OPUS для введения имплантата с принадлежностями", производства "АртроКэр Корпорейшн", США, регистрационное удостоверение от 25.08.2016 N ФСЗ 2009/05152, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: возможное причинение вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Смит энд Нефью" (105120, г. Москва, 2-й Сыромятнический пер., 1, Тел.: +7 (495) 755-55-03; e-mail: AUIR@smith-nephew.com).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100009"></a>

---