Письмо Росздравнадзора от 03.04.2019 № 01И-882/19
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 03.04.2019 N 01И-882/19. 01И-882/19. 03.04.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-88219
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Смит энд Нефью», уполномоченным представителем производителя медицинского изделия «Сшивающая система OPUS для введения имплантата с принадлежностями», производства «АртроКэр Корпорейшн», США, регистрационное удостоверение от 25.08.2016 № ФСЗ 2009/05152, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение — не приводится).
Причина отзыва: возможное причинение вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Смит энд Нефью» (105120, г. Москва, 2-й Сыромятнический пер., 1, Тел.: +7 (495) 755-55-03; e-mail: AUIR@smith-nephew.com).