Письмо Росздравнадзора от 13.04.2017 № 01И-878/17

«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 13 апреля 2017 г. № 01И-878/17

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) выявлен:

• Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия (владелец ГБУ «Курганская областная психоневрологическая больница», ул. Смирнова, д. 7, корпус 1, г. Курган, Курганская область), показатель «Упаковка» (в картонную пачку с маркировкой серии «70214» вложена 1 контурная ячейковая упаковка с номером серии «50214») — серий 70214, 50214.

2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) выявлен:

• Нофлюкс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные производства «Лабораториос Ликонса С.А.», Испания (владелец ООО «ПУЛЬС КРАСНОЯРСК», ул. Караульная, д. № 7 (лит. В, В2, В1, В3); д. № 5 «А»; д. № 5 «А», стр. 5, г. Красноярск, Красноярский край) показатель «Остаточные органические растворители» — серии LC23384.

Территориальным органам Росздравнадзора по Курганской области и Красноярскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---