Письмо Росздравнадзора от 27.04.2016 № 01И-878/16

«О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 27 апреля 2016 г. № 01И-878/16

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой здоровью при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 06.04.2016 № 13/ГЗ-16-075Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки смотровые латексные и нитриловые нестерильные, одноразовые „Clean+Safe“ вариант исполнения: „Перчатки смотровые нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные высокоэластичные с валиком (EN5) „Clean+Safe“, размер S, производства „КОССАН ЛАТЕКС ИНДАСТРИС (М) СДН. БХД.“, Малайзия, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1808 от 31.07.2014, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 27 апреля 2016 г. № 3627.»

---