---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.04.2016 N 01И-876/16"
number: "01И-876/16"
issued_on: 2016-04-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-87616"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 27.04.2016 N 01И-876/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 27.04.2016 N 01И-876/16
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 27 апреля 2016 г. N 01И-876/16
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю незарегистрированного медицинского изделия, производства "Виннер Индастрис (Шеньчжэнь) Ко., Лтд.", Китай:
- "Бинт нестерильный (gauze bandage) марлевый медицинский 7 м x 14 см", сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСЗ 2011/10515 от 08.09.2011, срок действия не ограничен.
В связи с несоответствием наименования изделия и отсутствия в материалах комплекта регистрационного досье сведений о выявленном типоразмере, действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2011/10515 от 08.09.2011, выданного на медицинское изделие "Изделия медицинские фиксирующие (бинты эластичные, стягивающие и трубчатые)", производства "Виннер Индастрис (Шеньчжэнь) Ко., Лтд.", Китай, не распространяется на выявленное медицинское изделие.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).