Письмо Росздравнадзора от 03.06.2015 № 01И-876/15

«Об отмене информационных писем Росздравнадзора от 13.08.2012 № 04И-741/12 и от 10.10.2012 № 04И-942/12»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 3 июня 2015 г. № 01И-876/15

ОБ ОТМЕНЕ ИНФОРМАЦИОННЫХ ПИСЕМ РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 13.08.2012 № 04И-741/12 И ОТ 10.10.2012 № 04И-942/12

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов проведенных производителем корректирующих мероприятий отменяет действие информационных писем Росздравнадзора от 13.08.2012 № 04И-741/112 и от 10.10.2012 № 04И-942/12 о незарегистрированных медицинских изделиях.

Одновременно сообщаем, что согласно сведениям Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, размещенного на официальном сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru, на территории Российской Федерации зарегистрировано в установленном порядке и допущено к обращению медицинское изделие: «Поли-панели из бумажных листов для смешивания на них пломбировочных, слепочных и других материалов по ТУ 9391-001-10590511-2012, исполнения 120 x 200, 120 x 100, 60 x 90, 60 x 60, 50 x 50», производства ООО «Дельтика», 394026, Россия, г. Воронеж, ул. Дружинников, д. 10, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/227 от 15.03.2013, срок действия не ограничен.

---