---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.07.2021 N 01И-875/21"
number: "01И-875/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-07-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-87521"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 12.07.2021 N 01И-875/21
# <Письмо> Росздравнадзора от 12.07.2021 N 01И-875/21
"О необходимости изъятия лекарственного препарата "Кадсила" ("Kadcyla(R)")"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 12 июля 2021 г. N 01И-875/21
**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**"КАДСИЛА" ("KADCYLA(R)")**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных сведений от АО "Рош-Москва" о нахождении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного средства "Кадсила" серий B1218В04, B1214В02, имеющего маркировку первичной, вторичной упаковок и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции "Kadcyla(R)"), сообщает об изъятии из обращения данных серий лекарственного средства.
По информации АО "Рош-Москва" серии B1218В04, B1214В02 данного лекарственного препарата выпущены производителем для реализации на территории Турецкой Республики, их ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот на территории Российской Федерации в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**
---