Письмо Росздравнадзора от 12.07.2021 № 01И-875/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.07.2021 N 01И-875/21. 01И-875/21. 12.07.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-87521
«О необходимости изъятия лекарственного препарата „Кадсила“ („Kadcyla(R)“)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 12 июля 2021 г. № 01И-875/21
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «КАДСИЛА» («KADCYLA(R)»)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных сведений от АО «Рош-Москва» о нахождении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного средства «Кадсила» серий B1218В04, B1214В02, имеющего маркировку первичной, вторичной упаковок и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Kadcyla(R)»), сообщает об изъятии из обращения данных серий лекарственного средства.
По информации АО «Рош-Москва» серии B1218В04, B1214В02 данного лекарственного препарата выпущены производителем для реализации на территории Турецкой Республики, их ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот на территории Российской Федерации в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.