---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.04.2016 N 01И-875/16"
number: "01И-875/16"
issued_on: 2016-04-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-87516"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 27.04.2016 N 01И-875/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 27.04.2016 N 01И-875/16
(с изм. от 01.06.2016)
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 27 апреля 2016 г. N 01И-875/16
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием "Чистый альгинатный материал для оттиска Hydrogum", производства Zhermak S.P.A., Италия, сопровождающегося регистрационным удостоверением N ФСЗ 2007/00374 от 03.04.2008.
Одновременно сообщаем, что на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2009/04596 от 24.06.2009, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие
"Стоматологические оттискные материалы с принадлежностями:
I. Стоматологические оттискные материалы:
1. Orthoprint; 2. Phase Plus; 3. Hydrogum; 4. Hydrogum soft; 5. Zetaplus; 6. Zetaplus soft; 7. Oranwash L; 8. Oranwash VL; 9. Thixoflex M; 10. Indurent Liquid (Katalyst); 11. Indurent Gel (Katalyst).
II. Принадлежности:
1. Чашка для замешивания (Mixing bowl); 2. Пластиковый шпатель (Mixing spatula); 3. Слепочные ложки (Hi-tray); 4. Набор мерников (Measuring Set).", производства Zhermak S.P.A., Италия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).