Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 02.06.2015 № 01И-874/15

№ 01И-874/15 от 02.06.2015Действующий акт

Актуально на 04.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2015 N 01И-874/15. 01И-874/15. 02.06.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-87415

«Об отмене действия сертификатов соответствия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 2 июня 2015 г. № 01И-874/15

ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ СЕРТИФИКАТОВ СООТВЕТСТВИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, представленной ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, сообщает об отмене действия сертификатов соответствия на лекарственный препарат « \text{ФСМЕ} - \text{ИММУН}® (Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная), суспензия для внутримышечного введения» производства «Бакстер АГ» (Австрия):

  • РОСС АТ.ФМ13.А11535 от 21.03.2013 (серия VNR1M06B);
  • РОСС АТ.ФМ13.А11570 от 25.03.2013 (серия VNR1M06A);
  • РОСС АТ.ФМ13.А11626 от 27.03.2013 (серия VNR1M06H);
  • РОСС АТ.ФМ13.А12248 от 23.04.2013 (серия VNR1M05G);
  • РОСС АТ.ФМ13.А12761 от 04.06.2013 (серия VNR1M09F);
  • РОСС АТ.ФМ13.А14293 от 30.08.2013 (серия VNR1N03B);
  • РОСС АТ.ФМ13.А14294 от 30.08.2013 (серия VNR1N02D);
  • РОСС АТ.ФМ13.А14389 от 09.09.2013 (серия VNR1N04A);
  • РОСС АТ.ФМ13.А14919 от 17.10.2013 (серия VNR1N05G);
  • РОСС АТ.ФМ13.А14920 от 17.10.2013 (серия VNR1N05K).

Росздравнадзор предлагает ЗАО КОМПАНИИ «БАКСТЕР» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным сертификатам соответствия, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Обращаем внимание, что срок годности у некоторых вышеназванных серий лекарственного препарата истек:

  • серия VNR1M06B (срок годности до 30.11.2014);
  • серия VNR1M06A (срок годности до 30.11.2014);
  • серия VNR1M06H (срок годности до 30.11.2014);
  • серия VNR1M05G (срок годности до 30.11.2014);
  • серия VNR1M09F (срок годности до 30.05.2015).

Вр.и.о. руководителя
М. А. Мурашко