---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2025 N 01И-873/25"
number: "01И-873/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-09-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-87325"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2025 N 01И-873/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2025 N 01И-873/25

"О недоброкачественном медицинском изделии"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 4 сентября 2025 г. N 01И-873/25**

<a id="p100004"></a>**О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании отрицательного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю недоброкачественного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Перчатки медицинские диагностические нитриловые, текстурированные на пальцах, неопудренные, одноразовые, нестерильные, неанатомические, ТУ 22.19.60-005-03222899-2021, цвет перчаток: синий, L", номер партии: L20220014, дата изготовления: 07042022, использовать до: 07042025, производства: ООО "СЗМИ", Россия, регистрационное удостоверение от 11.08.2022 N РЗН 2021/14641 (см. [приложение](#p100012)).
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения медицинских изделий предлагается провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
<a id="p100009"></a>За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", установлена уголовная ответственность согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

<a id="p100010"></a>Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА





<div align="right">

<a id="p100011"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 4 сентября 2025 г. N 01И-873/25

<a id="p100012"></a>ТАБЛИЦА СОПОСТАВЛЕНИЯ ПАРАМЕТРОВ<br>
И ХАРАКТЕРИСТИК, УКАЗАННЫХ В КОМПЛЕКТЕ РЕГИСТРАЦИОННОЙ<br>
ДОКУМЕНТАЦИИ, С ПАРАМЕТРАМИ И ХАРАКТЕРИСТИКАМИ ОБРАЗЦОВ<br>
ВЫЯВЛЕННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

</div>



<table>
<colgroup><col width="27%"><col width="40%"><col width="33%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100013"></a>Сравниваемые сведения/параметры</td><td><a id="p100014"></a>Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N РЗН 2021/14641 от 29.06.2021, срок действия не ограничен)</td><td><a id="p100015"></a>Образцы выявленного медицинского изделия</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100016"></a>Характеристики растяжения и значения физико-механических показателей перчаток</td><td rowspan="2"><a id="p100017"></a>Усилие при разрыве до ускоренного старения, H, не менее 7,0<br>Усилие при разрыве после ускоренного старения, H, не менее 7,0</td><td><a id="p100018"></a>Измеренные значения усилия при разрыве до ускоренного старения, H:<br>A1 - 6,940<br>A2 - 6,114<br>A4 - 5,785</td></tr>
<tr><td><a id="p100019"></a>Измеренные значения усилия при разрыве после ускоренного старения, H:<br>A1 - 5,603<br>A2 - 5,842<br>A4 - 6,825<br>A5 - 5,415</td></tr>
</table>


<a id="p100020"></a>Фотографические изображения медицинского изделия

<a id="p100021"></a>(Не приводится.)



<a id="p100022"></a>

---