Письмо Росздравнадзора от 26.01.2022 № 01И-87/22

«О безопасности медицинских изделий»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Сименс Здравоохранение» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Позитронно-эмиссионный томограф совмещенный с многосрезовым спиральным рентгеновским компьютерным томографом Biograph, модели: Biograph Duo, Biograph 6, Biograph 16, Biograph 40, Biograph 64 с принадлежностями», производства «Сименс Хелскэа ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 19.12.2006 № ФС 2006/2073, срок действия истек 19.12.2016.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Сименс Здравоохранение» по контактным данным, указанным в приложении.

---