Письмо Росздравнадзора от 27.04.2016 № 01И-872/16

«О новых данных по безопасности медицинских изделий с регистрационными номерами ФСЗ 2010/06970, ФСЗ 2010/06971, ФСЗ 2010/06869»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 27 апреля 2016 г. № 01И-872/16

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С РЕГИСТРАЦИОННЫМИ НОМЕРАМИ ФСЗ 2010/06970, ФСЗ 2010/06971, ФСЗ 2010/06869

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «М.П.А. медицинские партнеры» (не приводится) о новых данных по безопасности при использовании медицинских изделий:

• «Комплекс роботизированный хирургический эндоскопический Da Vinci(R)SI, модели IS3000 с принадлежностями», производства «Интуитив Суржикал, Инк», США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06970 от 05.07.2010);
• «Эндоскопы к комплексу роботизированному хирургическому эндоскопическому Da Vinci SI, модели IS3000», производства «Интуитив Суржикал, Инк», США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06971 от 26.05.2010);
• «Инструменты к комплексу роботизированному хирургическому эндоскопическому Da Vinci(R)SI, модели IS3000 с принадлежностями», производства «Интуитив Суржикал, Инк», США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06869 от 05.07.2010).

---