Письмо Росздравнадзора от 17.01.2020 № 01И-87/20

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Согласно маркировке: SCHILLER SP-1, спиртодатчик SP-20. Согласно эксплуатационной документации: SPIROVIT SP-1, Прибор для тестирования функции внешнего дыхания SCHILLER», партия 540.11421, производства «SCHILLER AG», Switzerland, регистрационное удостоверение от 20.07.2006 № ФС № 2006/1112, срок действия истек 20.07.2016, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 17.01.2020 № 281.

---