---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2017 N 01И-871/17"
number: "01И-871/17"
issued_on: 2017-04-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-87117"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2017 N 01И-871/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2017 N 01И-871/17

"Об отзыве деклараций о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 12 апреля 2017 г. N 01И-871/17

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Е.Т.С. ФАРМА" решении отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственный препарат "Аджисепт(R), таблетки для рассасывания ментолово-эвкалиптовые 6 шт., стрипы (4), пачки картонные" производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение (амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт)":
- <a id="p100006"></a>N РОСС IN.ФМ08.Д11544 от 05.02.2016 (серия 10/14/5012);
- <a id="p100007"></a>N РОСС IN.ФМ08.Д17950 от 15.03.2016 (серия 10/14/5019).
<a id="p100008"></a>О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 13.02.2017 [N 02И-348/17](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-34817#p100005), от 13.02.2017 [N 02И-349/17](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-34917#p100005).
<a id="p100009"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Е.Т.С. ФАРМА" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100012"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100013"></a>

---