Письмо Росздравнадзора от 12.04.2017 № 01И-871/17
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2017 N 01И-871/17. 01И-871/17. 12.04.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-87117
«Об отзыве деклараций о соответствии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 12 апреля 2017 г. № 01И-871/17
ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Е.Т.С. ФАРМА» решении отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственный препарат «Аджисепт(R), таблетки для рассасывания ментолово-эвкалиптовые 6 шт., стрипы (4), пачки картонные» производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение (амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт)»:
- № РОСС IN.ФМ08.Д11544 от 05.02.2016 (серия 10/14/5012);
- № РОСС IN.ФМ08.Д17950 от 15.03.2016 (серия 10/14/5019).
О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 13.02.2017 № 02И-348/17, от 13.02.2017 № 02И-349/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «Е.Т.С. ФАРМА» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.