---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2014 N 01И-871/14"
number: "01И-871/14"
issued_on: 2014-06-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-87114"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2014 N 01И-871/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2014 N 01И-871/14

"О незарегистрированных медицинских изделиях"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 18 июня 2014 г. N 01И-871/14

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориальных органов Росздравнадзора по Республике Коми и Забайкальскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий производства фирмы Арчдейл, Малайзия:
- <a id="p100006"></a>"Перчатки NitriMAX нитриловые смотровые нестерильные неопудренные по ТУ 9398-001-53733748-2008";
- <a id="p100007"></a>"Перчатки ViniMAX виниловые смотровые нестерильные неопудренные по ТУ 9398-001-53733748-2008";
- <a id="p100008"></a>"Перчатки DentaMAX латексные смотровые нестерильные неопудренные по ТУ 9398-001-53733748-2008".
<a id="p100009"></a>Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения N ФСР 2008/03090 от 30.07.2008, бессрочно, выданного на медицинское изделие "Перчатки медицинские диагностические (смотровые) стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008", производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, в связи с несоответствием производителя, на выявленные изделия не распространяется.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100013"></a>

---