Письмо Росздравнадзора от 07.02.2006 № 01И-87/06

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

• Синтомицина линимент, 5% 25 г, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик ГУП «Башфармация», показатель «Описание» (расслоившийся линимент) — серии 90705.

2. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецк:

• Новокаин, раствор для инъекций, 0,25% 200 мл, производства ОАО Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», поставщик ЗАО «Парма Медикал», показатель «Механические включения» — серии 061204.
• Фамотидин-АКОС, таблетки покрытые оболочкой 0,04 г № 20, производства ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий „Синтез“, поставщик ООО „Миртэк“, показатель „Описание“ (таблетки с желтыми вкраплениями) — серии 10405.»

3. Забракованные ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 22,65 г, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-5», показатель «Описание» (спрессовавшаяся масса, с белым налетом на поверхности и посторонним запахом) — серии 411104.

4. Забракованные ГУЗ Тверской области «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Валерианы настойка, 25 мл, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик ООО «Рекорд-Фарм», показатель «Описание» (на дне и стенках флаконов темный осадок, не переходящий при встряхивании в жидкость) — серии 130405.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

---