Письмо Росздравнадзора от 04.08.2022 № 01И-870/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.08.2022 N 01И-870/22. 01И-870/22. 04.08.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-87022
«О безопасности медицинских изделий»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Сименс Здравоохранение» (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- «Набор реагентов для определения эстрадиола на анализаторах иммунохимических серий Atellica (Atellica IM Enhanced Estradiol (Atellica IM eE2))», регистрационное удостоверение от 05.08.2021 № РЗН 2021/14995, срок действия не ограничен.
- «Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии Advia Centaur („Адвия Кентавр“)», регистрационное удостоверение от 11.10.2013 № ФСЗ 2010/07924, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Сименс Здравоохранение» (115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96, тел.: +7 (495) 737-12-52).