--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.07.2021 N 01И-869/21" number: "01И-869/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-07-08 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-86921" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 08.07.2021 N 01И-869/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 08.07.2021 N 01И-869/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 8 июля 2021 г. N 01И-869/21 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации. Руководитель А.В.САМОЙЛОВА

**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 8 июля 2021 г. N 01И-869/21** **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "ПУЛЬС Екатеринбург" (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Предельная, д. 57) | Эутирокс(R), таблетки 88 мкг 25 шт., блистеры (4), пачки картонные | Мерк КГаА | Германия | 254045 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Вирта" (Тюменская область, Тюменский муниципальный район, Ембаевское муниципальное образование, с. Яр, ул. Речная, д. 1, стр. 3) | Арфазетин-Э, сбор порошок 2 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные [<*>](#p100328) | Красногорсклексредства АО | Россия | 20219 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБНУ "Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук" (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Мельникайте, д. 111) | Эутирокс(R), таблетки 112 мкг 25 шт., блистеры (4), пачки картонные | Мерк КГаА | Германия | 251816 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Эдель Инна Викторовна (Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 15) | Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Производство Медикаментов ООО | Россия | 50519 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ПК "ГКБ N 7" (Пермский край, г. Пермь, ул. Героев Хасана, д. 24а) | Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные [<*>](#p100328) | Озон ООО | Россия | 020519 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "ТФК" (Томская область, г. Томск, Иркутский тракт, д. 234, стр. 15) | Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, контейнеры полимерные [<*>](#p100328) | МОСФАРМ ООО | Россия | 0040119 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "ТФК" (Томская область, г. Томск, Иркутский тракт, д. 234, стр. 15) | Ранитидин-ЛекТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100328) | Тюменский химико-фармацевтический завод ОАО | Россия | 191118 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "ТФК" (Томская область, г. Томск, Иркутский тракт, д. 234, стр. 15) | Панкреатин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные [<*>](#p100328) | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | 310419 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "ТФК" (Томская область, г. Томск, Иркутский тракт, д. 234, стр. 15) | Каптоприл-АКОС, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100328) | Синтез ОАО | Россия | 400718 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "ТФК" (Томская область, г. Томск, Иркутский тракт, д. 234, стр. 15) | Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые | Лекарь ООО | Россия | 240419 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "ТФК" (Томская область, г. Томск, Иркутский тракт, д. 234, стр. 15) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 090119 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "ТФК" (Томская область, г. Томск, Иркутский тракт, д. 234, стр. 15) | Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Производство Медикаментов ООО | Россия | 30319 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Маслов Дмитрий Валерьевич (Пензенская область, г. Пенза, ул. Островского, д. 16) | Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ПРАНАФАРМ ООО | Россия | 240319 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ПК "ГКБ N 7" (Пермский край, г. Пермь, ул. Героев Хасана, д. 24а) | ЛОЗАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 171018 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Волна" (Пермский край, г. Кудымкар, ул. Калинина, д. 51) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Татхимфармпрепараты ОАО | Россия | 390319 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ТО "Областная клиническая психиатрическая больница" (Тюменская область, Тюменский район, пос. Винзили, ул. Сосновая, д. 19) | Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ПРАНАФАРМ ООО | Россия | 931118 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | АО МК "ФармАльянс" (Омская область, г. Омск, ул. 22 Партсъезда, д. 97) | Лизиноприл Органика, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Органика АО | Россия | 210619 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ЕМУП "ГЦА" (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Благодатская, д. 72, лит. А) | ЛОЗАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ПРАНАФАРМ ООО | Россия | 360619 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ЯНАО "Ноябрьская ССМП" (Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Ноябрьск, ул. Энтузиастов, д. 65) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 580718 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Софита" (Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 11, корп. 1) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1290419 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Алмаз" (Пензенская область, г. Пенза, ул. Володарского, д. 72) | Месакол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг 10 шт., стрипы (5), пачки картонные | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд | Индия | SKT1096 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Алмаз" (Пензенская область, г. Пенза, ул. Володарского, д. 72) | Терафлекс(R), капсулы 500 мг + 400 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные | Контракт Фармакал Корпорейшн | США | 046530 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Алмаз" (Пензенская область, г. Пенза, ул. Володарского, д. 72) | Урсосан, капсулы 250 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. | Чешская Республика | 0610319 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ЯНАО "ТЦРБ" (Ямало-Ненецкий автономный округ, Пуровский район, г. Тарко-Сале, ул. Больничный городок, корп. 3) | Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 191018 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГАУЗ ТО "Городская поликлиника N 17" (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Широтная, д. 102/1) | Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 101018 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | АО "Фармимэкс" (Тюменская область, г. Тюмень, ул. 30 лет Победы, д. 87) | Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные [<*>](#p100328) | Софарма АО | Болгария | 10619 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Агроресурсы" (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Черепанова, д. 72А) | Метформин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ФармВИЛАР НПО ООО | Россия | 5000719 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | АО "Фармимэкс" (Тюменская область, г. Тюмень, ул. 30 лет Победы, д. 87) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 50082019 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | АО "Фармимэкс" (Тюменская область, г. Тюмень, ул. 30 лет Победы, д. 87) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1480419 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Фармкомплект" - "Фармкомплект-Екатеринбург" (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Данилы Зверева, д. 31, литер "Р") | Диара(R), таблетки жевательные 2 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Оболенское ФП АО | Россия | 670919 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Фармкомплект" - "Фармкомплект-Екатеринбург" (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Данилы Зверева, д. 31, литер "Р") | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 2010619 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Фармкомплект" - "Фармкомплект-Екатеринбург" (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Данилы Зверева, д. 31, литер "Р") | Ампициллин, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100328) | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1960619 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Фармкомплект" - "Фармкомплект-Екатеринбург" (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Данилы Зверева, д. 31, литер "Р") | Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные [<*>](#p100328) | Софарма АО | Болгария | 10819 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Фармкомплект" - "Фармкомплект-Екатеринбург" (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Данилы Зверева, д. 31, литер "Р") | Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные [<*>](#p100328) | Велфарм ООО | Россия | 11118 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Фармкомплект" - "Фармкомплект-Екатеринбург" (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Данилы Зверева, д. 31, литер "Р") | Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 10 мл, тюбик-капельницы (1), пачки картонные [<*>](#p100328) | Обновление ПФК АО | Россия | 20519 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Фармкомплект" - "Фармкомплект-Екатеринбург" (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Данилы Зверева. д. 31, литер "Р") | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100328) | Биохимик АО | Россия | 0160719 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Фармкомплект" - "Фармкомплект-Екатеринбург" (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Данилы Зверева, д. 31, литер "Р") | Кларитромицин-OBL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100328) | Оболенское ФП ЗАО | Россия | 30418 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Фармкомплект" - "Фармкомплект-Екатеринбург" (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Данилы Зверева, д. 31, литер "Р") | Кларитромицин-ВЕРТЕКС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100328) | ВЕРТЕКС АО | Россия | 030419 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Фармкомплект" - "Фармкомплект-Екатеринбург" (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Данилы Зверева, д. 31, литер "Р") | Кларитромицин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные [<*>](#p100328) | Плива Хрватска д.о.о. | Республика Хорватия | 5877069 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ОГАУЗ "Родильный дом им. Н.А. Семашко" (Томская область, г. Томск, ул. Крылова, д. 8) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 100218 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Вита-Фарм" (Томская область, г. Томск, ул. Говорова, д. 1/1) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Биохимик ПАО | Россия | 1350418 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Маслов Дмитрий Валерьевич (Пензенская область, г. Пенза, ул. Калинина, д. 116) | Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 3240619 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУЗ "ЗСМЦ ФМБА России" Тюменская больница (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Беляева, д. 1) | Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные | Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО | Армения | 060419 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Алмаз" (Пензенская область, г. Пенза, ул. Володарского, д. 72) | Метионин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 020119 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "БСС" (Костромская область, г. Кострома, ул. Локомотивная, д. 2) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 830719 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | УМП "Томскфармация" (Томская область, г. Томск, пр. Фрунзе, д. 174) | Натрия бромид, субстанция [<*>](#p100328) | Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО | Россия | 30118 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | УМП "Томскфармация" (Томская область, г. Томск, ул. Елизаровых, д. 8) | Натрия бромид, субстанция [<*>](#p100328) | Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО | Россия | 20118 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Попов Константин Павлович (Омская область, г. Омск, ул. Серова, д. 16А, пом. 13П) | Каптоприл-АКОС, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 60119 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Подвинцева Елена Геннадьевна (Пермский край, г. Чусовой, ул. Мира, д. 8) | Панкреатин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 25 ЕД 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные [<*>](#p100328) | Биосинтез ПАО | Россия | 4700519 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Ганина Евгения Павловна (Омская область, г. Омск, ул. Березовая, д. 3) | Лизиноприл, таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ВЕРТЕКС АО | Россия | 120419 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Ганина Евгения Павловна (Омская область, г. Омск, ул. Березовая, д. 3) | Метформин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 100219 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Фитофарм" (Курганская область, Притобольный район, с. Глядянское, ул. Красноармейская, д. 36) | Индап(R), капсулы 2 мг 1 шт., блистеры (3), пачки картонные | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. | Чешская Республика | 0430518 | --- <*> По проверенным показателям. ---