Письмо Росздравнадзора от 08.07.2021 № 01И-869/21
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-869/21 от 08.07.2021Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 08.07.2021 N 01И-869/21. 01И-869/21. 08.07.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-86921
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 8 июля 2021 г. № 01И-869/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 8 июля 2021 г. № 01И-869/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ПУЛЬС Екатеринбург» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Предельная, д. 57) | Эутирокс(R), таблетки 88 мкг 25 шт., блистеры (4), пачки картонные | Мерк КГаА | Германия | 254045 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Вирта» (Тюменская область, Тюменский муниципальный район, Ембаевское муниципальное образование, с. Яр, ул. Речная, д. 1, стр. 3) | Арфазетин-Э, сбор порошок 2 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные <*> | Красногорсклексредства АО | Россия | 20219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБНУ «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Мельникайте, д. 111) | Эутирокс(R), таблетки 112 мкг 25 шт., блистеры (4), пачки картонные | Мерк КГаА | Германия | 251816 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Эдель Инна Викторовна (Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 15) | Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Производство Медикаментов ООО | Россия | 50519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ПК «ГКБ № 7» (Пермский край, г. Пермь, ул. Героев Хасана, д. 24а) | Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные <*> | Озон ООО | Россия | 020519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ТФК» (Томская область, г. Томск, Иркутский тракт, д. 234, стр. 15) | Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, контейнеры полимерные <*> | МОСФАРМ ООО | Россия | 0040119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ТФК» (Томская область, г. Томск, Иркутский тракт, д. 234, стр. 15) | Ранитидин-ЛекТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Тюменский химико-фармацевтический завод ОАО | Россия | 191118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ТФК» (Томская область, г. Томск, Иркутский тракт, д. 234, стр. 15) | Панкреатин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные <*> | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | 310419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ТФК» (Томская область, г. Томск, Иркутский тракт, д. 234, стр. 15) | Каптоприл-АКОС, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Синтез ОАО | Россия | 400718 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ТФК» (Томская область, г. Томск, Иркутский тракт, д. 234, стр. 15) | Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые | Лекарь ООО | Россия | 240419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ТФК» (Томская область, г. Томск, Иркутский тракт, д. 234, стр. 15) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 090119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ТФК» (Томская область, г. Томск, Иркутский тракт, д. 234, стр. 15) | Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Производство Медикаментов ООО | Россия | 30319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Маслов Дмитрий Валерьевич (Пензенская область, г. Пенза, ул. Островского, д. 16) | Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ПРАНАФАРМ ООО | Россия | 240319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ПК «ГКБ № 7» (Пермский край, г. Пермь, ул. Героев Хасана, д. 24а) | ЛОЗАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 171018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Волна» (Пермский край, г. Кудымкар, ул. Калинина, д. 51) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Татхимфармпрепараты ОАО | Россия | 390319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ТО «Областная клиническая психиатрическая больница» (Тюменская область, Тюменский район, пос. Винзили, ул. Сосновая, д. 19) | Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ПРАНАФАРМ ООО | Россия | 931118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | АО МК «ФармАльянс» (Омская область, г. Омск, ул. 22 Партсъезда, д. 97) | Лизиноприл Органика, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Органика АО | Россия | 210619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ЕМУП «ГЦА» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Благодатская, д. 72, лит. А) | ЛОЗАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ПРАНАФАРМ ООО | Россия | 360619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ЯНАО «Ноябрьская ССМП» (Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Ноябрьск, ул. Энтузиастов, д. 65) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 580718 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Софита» (Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 11, корп. 1) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1290419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Алмаз» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Володарского, д. 72) | Месакол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг 10 шт., стрипы (5), пачки картонные | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд | Индия | SKT1096 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Алмаз» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Володарского, д. 72) | Терафлекс(R), капсулы 500 мг + 400 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные | Контракт Фармакал Корпорейшн | США | 046530 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Алмаз» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Володарского, д. 72) | Урсосан, капсулы 250 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. | Чешская Республика | 0610319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ЯНАО «ТЦРБ» (Ямало-Ненецкий автономный округ, Пуровский район, г. Тарко-Сале, ул. Больничный городок, корп. 3) | Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 191018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГАУЗ ТО «Городская поликлиника № 17» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Широтная, д. 102/1) | Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 101018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | АО «Фармимэкс» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. 30 лет Победы, д. 87) | Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные <*> | Софарма АО | Болгария | 10619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Агроресурсы» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Черепанова, д. 72А) | Метформин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ФармВИЛАР НПО ООО | Россия | 5000719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | АО «Фармимэкс» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. 30 лет Победы, д. 87) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 50082019 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | АО «Фармимэкс» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. 30 лет Победы, д. 87) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1480419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Фармкомплект» — «Фармкомплект-Екатеринбург» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Данилы Зверева, д. 31, литер «Р») | Диара(R), таблетки жевательные 2 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Оболенское ФП АО | Россия | 670919 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Фармкомплект» — «Фармкомплект-Екатеринбург» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Данилы Зверева, д. 31, литер «Р») | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 2010619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Фармкомплект» — «Фармкомплект-Екатеринбург» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Данилы Зверева, д. 31, литер «Р») | Ампициллин, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1960619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Фармкомплект» — «Фармкомплект-Екатеринбург» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Данилы Зверева, д. 31, литер «Р») | Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные <*> | Софарма АО | Болгария | 10819 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Фармкомплект» — «Фармкомплект-Екатеринбург» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Данилы Зверева, д. 31, литер «Р») | Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные <*> | Велфарм ООО | Россия | 11118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Фармкомплект» — «Фармкомплект-Екатеринбург» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Данилы Зверева, д. 31, литер «Р») | Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 10 мл, тюбик-капельницы (1), пачки картонные <*> | Обновление ПФК АО | Россия | 20519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Фармкомплект» — «Фармкомплект-Екатеринбург» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Данилы Зверева. д. 31, литер «Р») | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные <*> | Биохимик АО | Россия | 0160719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Фармкомплект» — «Фармкомплект-Екатеринбург» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Данилы Зверева, д. 31, литер «Р») | Кларитромицин-OBL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Оболенское ФП ЗАО | Россия | 30418 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Фармкомплект» — «Фармкомплект-Екатеринбург» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Данилы Зверева, д. 31, литер «Р») | Кларитромицин-ВЕРТЕКС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | ВЕРТЕКС АО | Россия | 030419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Фармкомплект» — «Фармкомплект-Екатеринбург» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Данилы Зверева, д. 31, литер «Р») | Кларитромицин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные <*> | Плива Хрватска д.о.о. | Республика Хорватия | 5877069 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ОГАУЗ «Родильный дом им. Н.А. Семашко» (Томская область, г. Томск, ул. Крылова, д. 8) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 100218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Вита-Фарм» (Томская область, г. Томск, ул. Говорова, д. 1/1) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Биохимик ПАО | Россия | 1350418 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Маслов Дмитрий Валерьевич (Пензенская область, г. Пенза, ул. Калинина, д. 116) | Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 3240619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУЗ «ЗСМЦ ФМБА России» Тюменская больница (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Беляева, д. 1) | Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные | Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО | Армения | 060419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Алмаз» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Володарского, д. 72) | Метионин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 020119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «БСС» (Костромская область, г. Кострома, ул. Локомотивная, д. 2) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 830719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | УМП «Томскфармация» (Томская область, г. Томск, пр. Фрунзе, д. 174) | Натрия бромид, субстанция <*> | Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО | Россия | 30118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | УМП «Томскфармация» (Томская область, г. Томск, ул. Елизаровых, д. 8) | Натрия бромид, субстанция <*> | Усолье-Сибирский ХФЗ ОАО | Россия | 20118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Попов Константин Павлович (Омская область, г. Омск, ул. Серова, д. 16А, пом. 13П) | Каптоприл-АКОС, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 60119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Подвинцева Елена Геннадьевна (Пермский край, г. Чусовой, ул. Мира, д. 8) | Панкреатин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 25 ЕД 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные <*> | Биосинтез ПАО | Россия | 4700519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Ганина Евгения Павловна (Омская область, г. Омск, ул. Березовая, д. 3) | Лизиноприл, таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ВЕРТЕКС АО | Россия | 120419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Ганина Евгения Павловна (Омская область, г. Омск, ул. Березовая, д. 3) | Метформин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 100219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Фитофарм» (Курганская область, Притобольный район, с. Глядянское, ул. Красноармейская, д. 36) | Индап(R), капсулы 2 мг 1 шт., блистеры (3), пачки картонные | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. | Чешская Республика | 0430518 |
<*> По проверенным показателям.