---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2026 N 01И-868/26"
number: "01И-868/26"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2026-07-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-86826"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2026 N 01И-868/26

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2026 N 01И-868/26

"О приостановленных сертификатах пригодности на субстанции"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 29 июля 2026 г. N 01И-868/26**

<a id="p100004"></a>**О ПРИОСТАНОВЛЕННЫХ СЕРТИФИКАТАХ ПРИГОДНОСТИ НА СУБСТАНЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении информации от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения (EDQM) от 10.07.2026 о принятом решении приостановить действие сертификатов пригодности на субстанции производства компании FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED D 35 Industrial Area Nadia India-741235 Kalyani, West Bengal:
- <a id="p100006"></a>СЕР 2007-338 на Летрозол;
- <a id="p100007"></a>СЕР 2012-080 на Гемцитабина гидрохлорид (альтернативный процесс);
- <a id="p100008"></a>СЕР 2012-369 на Бикалутамид.
<a id="p100009"></a>Решение принято после обращения держателя сертификата и производителя.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---