Письмо Росздравнадзора от 29.07.2026 № 01И-868/26
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2026 N 01И-868/26. 01И-868/26. 29.07.2026. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-86826
«О приостановленных сертификатах пригодности на субстанции»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении информации от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения (EDQM) от 10.07.2026 о принятом решении приостановить действие сертификатов пригодности на субстанции производства компании FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED D 35 Industrial Area Nadia India-741235 Kalyani, West Bengal:
- СЕР 2007-338 на Летрозол;
- СЕР 2012-080 на Гемцитабина гидрохлорид (альтернативный процесс);
- СЕР 2012-369 на Бикалутамид.
Решение принято после обращения держателя сертификата и производителя.