Письмо Росздравнадзора от 02.09.2025 № 01И-868/25

«Об отмене информационного письма от 20.05.2025 № 01И-471/25 „О приостановлении применения медицинского изделия“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:

• «Устройства для наркозно-дыхательных аппаратов для проведения искусственной вентиляции легких», вариант исполнения: 3. Двухпросветная эндобронхиальная трубка, вариант исполнения: правая, номер серии: 20240306251, дата производства: 2024-03-06, срок годности: 2029-03-05, производства: «РОЙАЛ ФОРНИА МЕДИКАЛ ЭКУИПМЕНТ КО., ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение от 27.10.2015 № РЗН 2015/2582, на основании приказа Росздравнадзора от 02.09.2025 № 4991.

Информационное письмо Росздравнадзора от 25.05.2025 № 01И-471/25 считать утратившим силу.

---