Письмо Росздравнадзора от 02.04.2019 № 01И-868/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2019 N 01И-868/19. 01И-868/19. 02.04.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-86819
«Об изъятии субстанции „Натамицин“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации от Национального управления КНР по контролю медицинской продукции (NMPA) в отношении ввезенной в Российскую Федерацию субстанции «Натамицин» серий HNNN180405 (дата изготовления 05.04.2018), HNNN180803 (дата изготовления 03.08.2018), производство которых не подтверждается компанией «Норс Чайна Фармасьютикал Хуашен Ко., Лтд» (Китай), сообщает о необходимости изъятия из обращения данной субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, выпущенных из нее.
Росздравнадзор предписывает субъектам обращения лекарственных средств в целях устранения возможной угрозы причинения вреда жизни или здоровью граждан принять меры, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», и в срок до 12.04.2019 предоставить информацию о принятых решениях, в отношении указанных субстанции и лекарственных препаратов. Информацию следует направить в Росздравнадзор по электронной почте: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой документов на бумажном носителе.