Письмо Росздравнадзора от 02.06.2015 № 01И-868/15

«О новых данных по безопасности медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 2 июня 2015 г. № 01И-868/15

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Филипс» (не приводится) о новых данных по безопасности при использовании следующих медицинских изделий производства «Philips Medical Systems» (США):

• «Томограф компьютерный МХ-8000», регистрационное удостоверение МЗ РФ № 2003/397 от 20.03.2003;
• «Томограф компьютерный Brilliance iCT с принадлежностями», регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02338 от 16.07.2008;
• «Томограф компьютерный Brilliance CT с принадлежностями», регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06658 от 29.04.2010;
• «Томограф компьютерный Brilliance CT с принадлежностями», регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07001 от 24.05.2010;
• «Томограф компьютерный Brilliance iCT с принадлежностями», регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08077 от 21.04.2014;
• «Томограф компьютерный Ingenuity CT с принадлежностями», регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09948 от 21.04.2014;
• «Томограф компьютерный Brilliance CT Big Bore с принадлежностями», регистрационное удостоверение ФС № 2005/1790 от 28.11.2005;
• Томограф компьютерный Brilliance CT Big Bore с принадлежностями», регистрационное удостоверение РЗН 2014/1581 от 22.04.2014.

---