---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.07.2021 N 01И-867/21"
number: "01И-867/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-07-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-86721"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.07.2021 N 01И-867/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.07.2021 N 01И-867/21

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 8 июля 2021 г. N 01И-867/21**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения перечисленные в [приложении](#p100012) серии лекарственного препарата "Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные" производства АО "Рафарма" (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю "Маркировка".
<a id="p100006"></a>О приостановлении реализации/прекращении обращения серий 020420, 061120, 020619 указанного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 16.06.2021 [N 01И-762/21](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-76221#p100006), от 25.06.2021 [N 02И-816/21](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-81621#p100005).
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает АО "Рафарма" предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в [приложении](#p100012) серий лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в [приложении](#p100012) серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА





<div align="right">

<a id="p100011"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора

</div>

от 8 июля 2021 г. N 01И-867/21

<a id="p100012"></a>ПЕРЕЧЕНЬ
СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ИЗЪЯТИЮ В СВЯЗИ
С РЕШЕНИЕМ АО "РАФАРМА" ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ


| <a id="p100013"></a>Наименование лекарственного препарата | <a id="p100014"></a>Номер серии |
| --- | --- |
| <a id="p100015"></a>Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100016"></a>10281118 |
| <a id="p100017"></a>Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100018"></a>10291118 |
| <a id="p100019"></a>Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100020"></a>10301118 |
| <a id="p100021"></a>Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100022"></a>020619 |
| <a id="p100023"></a>Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>030919 |
| <a id="p100025"></a>Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100026"></a>010420 |
| <a id="p100027"></a>Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100028"></a>020420 |
| <a id="p100029"></a>Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>030520 |
| <a id="p100031"></a>Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100032"></a>040520 |
| <a id="p100033"></a>Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100034"></a>050520 |
| <a id="p100035"></a>Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100036"></a>061120 |
| <a id="p100037"></a>Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100038"></a>071120 |
| <a id="p100039"></a>Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100040"></a>081120 |




<a id="p100041"></a>

---