---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.04.2018 N 01И-865/18"
number: "01И-865/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-04-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-86518"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 05.04.2018 N 01И-865/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 05.04.2018 N 01И-865/18

"О прекращении действия декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 5 апреля 2018 г. N 01И-865/18

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от ООО "ФОРМАТ КАЧЕСТВА", информирует о принятом ЗАО "ФармФирма "Сотекс" решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат "Одестон, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" производства "Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО", Польша, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси. Сумма примесей":
- <a id="p100006"></a>N РОСС PL.ФМ11.Д89911 от 13.07.2017 (серия 41653575);
- <a id="p100007"></a>N РОСС PL.ФМ11.Д95025 от 15.09.2017 (серия 41667773).
<a id="p100008"></a>О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-44418#p100005) Росздравнадзора от 27.02.2018 N 01И-444/18.
<a id="p100009"></a>Росздравнадзор предлагает ЗАО "ФармФирма "Сотекс" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100013"></a>

---