Письмо Росздравнадзора от 28.07.2026 № 01И-864/26
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2026 N 01И-864/26. 01И-864/26. 28.07.2026. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-86426
«О приостановлении применения медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 28 июля 2026 г. № 01И-864/26
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Наборы MYPORT по ТУ 32.50.50-001-00612594-2018», вариант исполнения: I. Набор MYPORT(R) для имплантации подкожного порта, венозный или артериальный доступ; номер серии: 30114007; дата производства: 10.2025; срок годности: 10.2030, производства ООО «ТитанБио», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8121 от 17.11.2020;
- «Наборы MYPORT по ТУ 32.50.50-001-00612594-2018», вариант исполнения: I. Набор MYPORT(R) для имплантации подкожного порта, венозный или артериальный доступ; номер серии: 30114254; дата производства: 01.2026; срок годности: 01.2031, производства ООО «ТитанБио», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8121 от 17.11.2020;
- «Наборы MYPORT по ТУ 32.50.50-001-00612594-2018», вариант исполнения: I. Набор MYPORT(R) для имплантации подкожного порта, венозный или артериальный доступ; номер серии: 30114041; дата производства: 10.2025, срок годности 10.2030; производства ООО «ТитанБио», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8121 от 17.11.2020, на основании приказа Росздравнадзора от 28.07.2026 № 678.