Письмо Росздравнадзора от 02.09.2025 № 01И-864/25

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Плазмофильтр „Гемос-ПФС“ по ТУ 9444-007-17669405-2012», партия 010724, вариант исполнения «Плазмофильтр „Гемос-ПФС“ по ТУ 9444-007-17669405-2012 без магистрали кровопроводящей», дата производства: неизвестно, срок годности 01.07.2026, производства ООО «Научно-производственное предприятие Биотех-М», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/713 от 16.07.2013, на основании приказа Росздравнадзора от 02.09.2025 № 4986.

---