---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.04.2019 N 01И-863/19"
number: "01И-863/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-04-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-86319"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.04.2019 N 01И-863/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.04.2019 N 01И-863/19

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**

</div>

**от 1 апреля 2019 г. N 01И-863/19**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>

НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<div align="right">

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>






<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 1 апреля 2019 г. N 01И-863/19

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ<br>
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

</div>

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-40697/17 от 18.08.2017 | <a id="p100016"></a>ООО "НоваМедика" | <a id="p100017"></a>Пентаса(R), таблетки пролонгированного действия 500 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Ферринг Интернешнл Сентер С.А. | <a id="p100019"></a>Швейцария | <a id="p100020"></a>N11406A;<br>N11422A |
| <a id="p100021"></a>N 02-40697/17 от 18.08.2017 | <a id="p100022"></a>ООО "НоваМедика" | <a id="p100023"></a>Солу-Медрол(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флаконы двухъемкостные Act-O-Vial /1 емкость: лиофилизат; 2 емкость: растворитель (4 мл)/, пачки картонные | <a id="p100024"></a>Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. | <a id="p100025"></a>Бельгия | <a id="p100026"></a>S83718;<br>S13193 |
| <a id="p100027"></a>N 02-40697/17 от 18.08.2017 | <a id="p100028"></a>ООО "НоваМедика" | <a id="p100029"></a>Цитозар(R) лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 мг, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с растворителем (ампулы) 10 мл - 1 шт./ | <a id="p100030"></a>Актавис Италия С.п.А. | <a id="p100031"></a>Италия | <a id="p100032"></a>6YY5204;<br>7YY5011 |




<a id="p100033"></a>

---