Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 01.04.2019 № 01И-863/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-863/19 от 01.04.2019Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.04.2019 N 01И-863/19. 01И-863/19. 01.04.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-86319

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 1 апреля 2019 г. № 01И-863/19

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ

НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
М. А. Мурашко

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 1 апреля 2019 г. № 01И-863/19

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02-40697/17 от 18.08.2017 ООО «НоваМедика» Пентаса(R), таблетки пролонгированного действия 500 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные Ферринг Интернешнл Сентер С.А. Швейцария N11406A;
N11422A
№ 02-40697/17 от 18.08.2017 ООО «НоваМедика» Солу-Медрол(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флаконы двухъемкостные Act-O-Vial /1 емкость: лиофилизат; 2 емкость: растворитель (4 мл)/, пачки картонные Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. Бельгия S83718;
S13193
№ 02-40697/17 от 18.08.2017 ООО «НоваМедика» Цитозар(R) лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 мг, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с растворителем (ампулы) 10 мл — 1 шт./ Актавис Италия С.п.А. Италия 6YY5204;
7YY5011