---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.02.2023 N 01И-86/23"
number: "01И-86/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-02-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-8623"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.02.2023 N 01И-86/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.02.2023 N 01И-86/23

"О прекращении обращения лекарственного средства "НОВАКЛАВ" серии JD2673 производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд." (Индия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 21 февраля 2023 г. N 01И-86/23**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "НОВАКЛАВ"**<br>
**СЕРИИ JD2673 ПРОИЗВОДСТВА "ДЖОДАС ЭКСПОИМ ПВТ. ЛТД." (ИНДИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата "НОВАКЛАВ, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг + 200 мг, флаконы (5), коробки картонные" серии JD2673 производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд." (Индия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: "Однородность дозирования", "Цветность раствора", "Количественное определение"; владелец партии лекарственного препарата ГАУЗ "Ленинск-Кузнецкая городская больница N 1" (Кемеровская область - Кузбасс, г. Ленинск-Кузнецкий, ул. Мусохранова, д. 5).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Кемеровской области - Кузбассу обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---