---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.04.2019 N 01И-862/19"
number: "01И-862/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-04-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-86219"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.04.2019 N 01И-862/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.04.2019 N 01И-862/19

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 1 апреля 2019 г. N 01И-862/19**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>






<div align="right">

<a id="p100007"></a>Приложение

</div>

<div align="center">

**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 1 апреля 2019 г. N 01И-862/19**

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ**<br>
**ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ**<br>
КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО<br>
РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ<br>
СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-46226/17 от 25.09.2017 | <a id="p100016"></a>ПАО "Фармацевтический импорт, экспорт" | <a id="p100017"></a>Солирис(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 30 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100028) | <a id="p100018"></a>Алмак Фарма Сервисиз (Соединенное Королевство)/Патеон Италия С.п.А. (Италия)/Алексион Фарма Интернешнл Трейдинг (Ирландия) | <a id="p100019"></a>Соединенное Королевство/Италия/Ирландия | <a id="p100020"></a>P0006502 |
| <a id="p100021"></a>N 02-46226/17 от 25.09.2017 | <a id="p100022"></a>ПАО "Фармацевтический импорт, экспорт" | <a id="p100023"></a>Сердолект(R), таблетки, покрытые оболочкой, 12 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Х.Лундбек А/О | <a id="p100025"></a>Дания | <a id="p100026"></a>2510801 |



<a id="p100027"></a>

---

<a id="p100028"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100029"></a>

---