Письмо Росздравнадзора от 01.04.2019 № 01И-862/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.04.2019 N 01И-862/19. 01И-862/19. 01.04.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-86219
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 1 апреля 2019 г. № 01И-862/19
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
к письму Росздравнадзора
от 1 апреля 2019 г. № 01И-862/19
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО
РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-46226/17 от 25.09.2017 | ПАО «Фармацевтический импорт, экспорт» | Солирис(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 30 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | Алмак Фарма Сервисиз (Соединенное Королевство)/Патеон Италия С.п.А. (Италия)/Алексион Фарма Интернешнл Трейдинг (Ирландия) | Соединенное Королевство/Италия/Ирландия | P0006502 |
| № 02-46226/17 от 25.09.2017 | ПАО «Фармацевтический импорт, экспорт» | Сердолект(R), таблетки, покрытые оболочкой, 12 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Х.Лундбек А/О | Дания | 2510801 |
<*> По проверенным показателям.