Письмо Росздравнадзора от 18.06.2014 № 01И-862/14

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 18 июня 2014 г. № 01И-862/14

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Омепразол, капсулы 20 мг № 30» серий 641213, 661213, 581113, 611213, 150314, 90214, 50114, 60114, 120214 производства ООО «Производство медикаментов», проведенного ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал в г. Ростов-на-Дону) (протоколы испытаний от 01.04.2014 NN 13185ДК-02/14, 13186ДК-02/14, от 16.05.2014 NN 22047ДК-02/14, 22046ДК-02/14, 23889ДК-02/14, 23891ДК-02/14) и Ставропольским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний от 07.05.2014 NN 396ДК-06/14, 397ДК-06/14, от 16.05.2014 NN 417ДК-06/14, 416ДК-06/14), а также, учитывая совместные испытания указанного лекарственного средства ООО «Производство медикаментов» с ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Санкт-Петербурга) (протокол испытаний от 04.06.2014 № 24 ДК-05/2014), сообщает о возможности дальнейшей реализации лекарственного препарата «Омепразол, капсулы 20 мг № 30» серий 581113, 611213, 641213, 661213, 50114, 60114, 90214, 120214, 150314, 160314 производства ООО «Производство медикаментов» (Россия).

---