Письмо Росздравнадзора от 25.01.2016 № 01И-86/16

«О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 25 января 2016 г. № 01И-86/16

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Подгузники для взрослых, страдающих недержанием, по ТУ 9398-015-00319730-2012 следующих типоразмеров: средний, средний ночной (для талии с объемом от 70 до 110 см); большой (для талии с объемом от 100 до 150 см)», производства ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», Россия, Ленинградская область, Всеволожский район, г. Всеволожск, ул. Александровская, д. 76, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/14044 от 20.11.2012, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 25.01.2016 № 362.

---