--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.04.2019 N 01И-860/19" number: "01И-860/19" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2019-04-01 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-86019" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 01.04.2019 N 01И-860/19 # <Письмо> Росздравнадзора от 01.04.2019 N 01И-860/19 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"

**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 1 апреля 2019 г. N 01И-860/19** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

Руководитель
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 1 апреля 2019 г. N 01И-860/19

**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-40701/17 от 18.08.2017 | ООО "МЕДА Фарма" | Дона(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1500 мг, пакетики из трехслойного материала (20), пачки картонные | Роттафарм Лтд | Ирландия | 1701085;
1701086 | | N 02-40701/17 от 18.08.2017 | ООО "МЕДА Фарма" | Дона(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 750 мг 180 шт., флакон (1), пачки картонные | Мадаус ГмбХ | Германия | B1700550;
B1702024 | | N 02-40701/17 от 18.08.2017 | ООО "МЕДА Фарма" | Отинум, капли ушные 20% 10 г, флаконы-капельницы (1), пачки картонные | Ай Си Эн Польфа Жешув АО | Польша | 80147563 | | N 02-40701/17 от 18.08.2017 | ООО "МЕДА Фарма" | Тиоктацид(R) БВ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 100 шт., флаконы коричневого стекла (1), пачки картонные | Меда Мануфакчуринг ГмбХ | Германия | 3802921;
3802941 | | N 02-40701/17 от 18.08.2017 | ООО "МЕДА Фарма" | Элидел(R), крем для наружного применения 1% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | МЕДА Мануфакчуринг | Франция | 321510 | ---