Письмо Росздравнадзора от 09.10.2023 № 01И-859/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.10.2023 N 01И-859/23. 01И-859/23. 09.10.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-85923
«О выявлении лекарственного препарата „ТАГРИССО“ („Tagrisso(R)“)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 9 октября 2023 г. № 01И-859/23
О ВЫЯВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ТАГРИССО» («TAGRISSO(R)»)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» сведений информирует о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «ТАГРИССО» (на упаковке торговое наименование нанесено в редакции «Tagrisso(R)») с указанием на картонной пачке серии FKNC, на вложенных блистерах — серий FKRV, FKHL.
По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», вышеуказанные серии лекарственного препарата выпущены производителем для реализации на территориях: Швеции и Финляндии (серия FKNC), Египта (серии FKRV, FKHL), их ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.