---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.07.2021 N 01И-858/21"
number: "01И-858/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-07-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-85821"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.07.2021 N 01И-858/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.07.2021 N 01И-858/21

"Об отзыве из обращения лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 7 июля 2021 г. N 01И-858/21**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>**Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении владельца регистрационного удостоверения "Хемофарм А.Д." (Сербия) отозвать из обращения перечисленные в [приложении](#p100011) серии лекарственных средств производства "Хемофарм А.Д. Вршац, производственная площадка Дубовац" (Сербия) в связи с нанесением на упаковки данных серий препаратов средств идентификации с нарушением требований п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".**

</div>

<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает АО "Нижфарм" предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в [приложении](#p100011) серий лекарственных препаратов.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в [приложении](#p100011) серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА





<div align="right">

<a id="p100010"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора

</div>

от 7 июля 2021 г. N 01И-858/21

<a id="p100011"></a>ПЕРЕЧЕНЬ
СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ИЗЪЯТИЮ В СВЯЗИ
С РЕШЕНИЕМ "ХЕМОФАРМ А.Д." ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ


| <a id="p100012"></a>Наименование лекарственного препарата | <a id="p100013"></a>Номер серии |
| --- | --- |
| <a id="p100014"></a>Панклав, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг 20 шт., банки (1), пачки картонные | <a id="p100015"></a>11UHSA |
| <a id="p100016"></a>Панклав 2X, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг 14 шт., банки (1), пачки картонные | <a id="p100017"></a>11THMA |
| <a id="p100018"></a>Панклав 2X, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг 14 шт., банки (1), пачки картонные | <a id="p100019"></a>11UD4A |
| <a id="p100020"></a>Панклав 2X, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг 14 шт., банки (1), пачки картонные | <a id="p100021"></a>11UHNA |
| <a id="p100022"></a>Панклав 2X, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг 14 шт., банки (1), пачки картонные | <a id="p100023"></a>11UHRA |
| <a id="p100024"></a>Панклав 2X, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг 14 шт., банки (1), пачки картонные | <a id="p100025"></a>11VULA |
| <a id="p100026"></a>Панклав 2X, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг 14 шт., банки (1), пачки картонные | <a id="p100027"></a>11VUMA |
| <a id="p100028"></a>Панклав 2X, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг 14 шт., банки (1), пачки картонные | <a id="p100029"></a>11THNA |




<a id="p100030"></a>

---