Письмо Росздравнадзора от 07.07.2021 № 01И-858/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 07.07.2021 N 01И-858/21. 01И-858/21. 07.07.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-85821
«Об отзыве из обращения лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 7 июля 2021 г. № 01И-858/21
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении владельца регистрационного удостоверения «Хемофарм А.Д.» (Сербия) отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных средств производства «Хемофарм А.Д. Вршац, производственная площадка Дубовац» (Сербия) в связи с нанесением на упаковки данных серий препаратов средств идентификации с нарушением требований п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Росздравнадзор предлагает АО «Нижфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
от 7 июля 2021 г. № 01И-858/21
ПЕРЕЧЕНЬ СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ИЗЪЯТИЮ В СВЯЗИ С РЕШЕНИЕМ «ХЕМОФАРМ А.Д.» ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ