---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2014 N 01И-857/14"
number: "01И-857/14"
issued_on: 2014-06-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-85714"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2014 N 01И-857/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2014 N 01И-857/14

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 16 июня 2014 г. N 01И-857/14

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Электроды физиотерапевтические на основе углеродных волокнистых материалов", производства ООО "Экоснаб-М", Россия, сопровождается фальсифицированным регистрационным удостоверением N ФСР 2008/02135 от 12.03.2008, срок действия не ограничен.
<a id="p100007"></a>Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение N ФСР 2008/02135 выдано 17.03.2008 на медицинское изделие "Тутор на коленный сустав из ПВД ТН4-20-ОС по ТУ 9396-023-35551541-2006", производства ООО "НОЦ "ОртоС", Россия, срок действия не ограничен.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---