---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.08.2022 N 01И-856/22"
number: "01И-856/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-08-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-85622"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.08.2022 N 01И-856/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.08.2022 N 01И-856/22

"Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 2 августа 2022 г. N 01И-856/22**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения перечисленные в [приложении](#p100011) серии лекарственных препаратов производства АО "АЛСИ Фарма" (Россия): "Моксонидин-АЛСИ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные", "Моксонидин-АЛСИ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные", "Моксонидин-АЛСИ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные", "Моксонидин-АЛСИ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные" в связи с выявлением несоответствия качества данных серий указанных лекарственных препаратов требованиям, установленным нормативной документацией по показателю "Упаковка" (инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает АО "АЛСИ Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в [приложении](#p100011) серий лекарственных препаратов.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в [приложении](#p100011) серий лекарственных препаратов и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА





<div align="right">

<a id="p100010"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 2 августа 2022 г. N 01И-856/22

<a id="p100011"></a>ПЕРЕЧЕНЬ<br>
СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ИЗЪЯТИЮ В СВЯЗИ<br>
С РЕШЕНИЕМ АО "АЛСИ ФАРМА" ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ

</div>



| <a id="p100012"></a>Торговое наименование лекарственного препарата | <a id="p100013"></a>Производитель, страна | <a id="p100014"></a>Номер серии |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>Моксонидин-АЛСИ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100016"></a>АО "АЛСИ Фарма", Россия | <a id="p100017"></a>030522 |
| <a id="p100018"></a>Моксонидин-АЛСИ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100019"></a>АО "АЛСИ Фарма", Россия | <a id="p100020"></a>040522 |
| <a id="p100021"></a>Моксонидин-АЛСИ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100022"></a>АО "АЛСИ Фарма", Россия | <a id="p100023"></a>050522 |
| <a id="p100024"></a>Моксонидин-АЛСИ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100025"></a>АО "АЛСИ Фарма", Россия | <a id="p100026"></a>040522 |
| <a id="p100027"></a>Моксонидин-АЛСИ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100028"></a>АО "АЛСИ Фарма", Россия | <a id="p100029"></a>050522 |
| <a id="p100030"></a>Моксонидин-АЛСИ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100031"></a>АО "АЛСИ Фарма", Россия | <a id="p100032"></a>060522 |
| <a id="p100033"></a>Моксонидин-АЛСИ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100034"></a>АО "АЛСИ Фарма", Россия | <a id="p100035"></a>070522 |
| <a id="p100036"></a>Моксонидин-АЛСИ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100037"></a>АО "АЛСИ Фарма", Россия | <a id="p100038"></a>080522 |
| <a id="p100039"></a>Моксонидин-АЛСИ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100040"></a>АО "АЛСИ Фарма", Россия | <a id="p100041"></a>090522 |




<a id="p100042"></a>

---